医療機器添付文書のXML化へ

医療用医薬品添付文書のXML化への移行期間が満了となり、
半年ほどが経ちました。

そして、医療機器添付文書でもXML化対応への準備が進んでいることは
ご存知でしょうか？

既にいくつかのメーカー様では、実際の作成ツールを用いた
パイロットテスト1が完了して、パイロットテスト2が進行中のようです。

今回はXML化ということで、SGMLとXMLとの違いについて
気になる方もいらっしゃるかと思います。

SGMLとXMLとの違いについては、 こちらのブログ や XML・SGML作成 をご参照ください。

医療機器添付文書XML化は大光印刷株式会社へおまかせください

弊社では、医薬品添付文書の新記載要領化に伴うXML化の実績が多数あり、
多くの製薬メーカー様から作成のご依頼をいただいております。

実際に医療機器のXML化時に使用するツールも医療用と非常に近いため、
今までのノウハウを生かした作成が可能です。

また、現行の医療機器添付文書SGML作成も多くの実績があります。

ご相談ください

医療機器添付文書のXML化は、2024年10月時点でパイロットテストの段階であり、
各メーカー様がご対応されるのは、少し先の話であるかと思います。

その一方で、XML化作業やスケジュール、費用など不安な面も多いかと思われます。

1. できれば全製品のXML化をおまかせしたい。
2. 社内で対応を考えているけど、一部製品だけXML化を依頼したい。

このようなときは、ぜひ大光印刷株式会社へご相談ください。

メーカー様によって検討内容も異なると思いますが、貴社にとってベストな方法をご提案いたします。

お気軽にお問い合わせください。

XML化の業務効率化ツール開発中です

医療用医薬品添付文書　XML化では、お客様のご要望により
業務効率化ツールを開発いたしました。

医療機器添付文書　XML化でもご活用いただける、
業務効率化を図ったツールの開発も予定しております。

ツールについては、改めてご紹介いたします。