医薬品チームブログ
新記載要領 お知らせなど

(添付文書XML)DetailタグやLangタグに不要なidが入る件について

投稿日:2023.07.26

更新日:2023.07.26


先日、医療用医薬品製造販売業者の皆様あてにPMDAより通知があり、弊社へもお問い合わせをいただいております。
通知内容は以下のようです。

 

添付文書XMLデータ内のDetailタグやLangタグに不要なidが含まれていることがある。
不要なidが原因で照合元データや自動受理で不具合が散見されている。

例)
Detail id=”PrecautionsForHandling_xxxxxx(数字)”
Lang id=”PrecautionsForCombi_xxxxxx(数字)”

 

PMDA提供のXML作成ツールを使用しています。

 

大光印刷株式会社では、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が提供するXML作成ツールを使用しております。
そのため、不要なidは入れておりません。

 

以上、よろしくお願いいたします。